Semaglutide Effetti Collaterali

Insieme agli effetti necessari, semaglutide può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano potrebbero richiedere cure mediche. Consulti immediatamente il medico se si verifica uno dei seguenti effetti collaterali durante l’assunzione di semaglutide:

Più comune

  • Ansia
  • gonfiore
  • visione offuscata
  • brividi
  • sudori freddi
  • confusione
  • stipsi
  • pelle fresca e pallida
  • tosse
  • urina scurita
  • depressione
  • diarrea
  • difficoltà a deglutire
  • vertigini
  • battito cardiaco veloce
  • febbre
  • mal di testa
  • aumento della fame
  • indigestione
  • gonfiore ampio, simile a un orticaria, su viso, palpebre, labbra, lingua, gola, mani, gambe, piedi o organi sessuali
  • perdita di appetito
  • nausea
  • nervosismo
  • incubo
  • dolore allo stomaco, al fianco o all’addome, possibilmente irradiato alla schiena
  • convulsioni
  • eruzione cutanea
  • biascicamento
  • oppressione al petto
  • problema respiratorio
  • stanchezza o debolezza insolita
  • vomito
  • occhi o pelle gialli

Altri effetti collaterali di Semaglutide

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali di semaglutide che di solito non richiedono cure mediche . Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:

Meno comune

  • Stomaco acido o acido
  • eruttazione
  • eccesso di aria o gas nello stomaco
  • sensazione di pressione allo stomaco
  • bruciore di stomaco
  • passaggio del gas
  • fastidio allo stomaco, gonfiore, dolorabilità o turbamento

Per gli operatori sanitari

Si applica a semaglutide: compressa orale, soluzione sottocutanea .

Generale

Le reazioni avverse più comunemente riportate hanno incluso nausea, vomito, diarrea, dolore addominale e costipazione. Rif ]

Oncologico

Agonista del recettore GLP-1:

Segnalazioni postmarketing : cancro midollare della tiroide

Casi di cancro midollare della tiroide (MTC) sono stati segnalati in pazienti trattati con liraglutide nel periodo post-marketing; i dati contenuti in questi rapporti non sono sufficienti per stabilire o escludere una relazione causale tra l’MTC e l’uso degli agonisti del recettore GLP-1 nell’uomo.

Gastrointestinale

Molto comune (10% o più): nausea (fino al 44%), aumento dell’amilasi (fino al 13%), aumento della lipasi (fino al 22%), diarrea (fino al 30%), vomito (fino al 24%) , stitichezza (fino al 24%), dolore addominale (fino al 20%),

Comune (dall’1% al 10%): dispepsia , eruttazione, flatulenza, malattia da reflusso gastroesofageo, distensione addominale, gastroenterite , malattia da reflusso gastroesofageo, gastrite , gastroenterite (virale)

Non comune (dallo 0,1% all’1%): appendicite

Frequenza non riportata : pancreatite acuta e necrotizzante , pancreatite cronica

Negli studi clinici per il diabete di tipo 2, la pancreatite acuta è stata confermata mediante giudizio in 7 (0,3 casi per 100 pazienti-anno) e 8 pazienti (0,27 per 100 pazienti-anno) in 2 studi separati (rispetto a 3 e 10 pazienti trattati con placebo, rispettivamente). 

È stato confermato un caso di pancreatite cronica. Negli studi clinici per la perdita di peso , 4 casi di pancreatite acuta sono stati confermati dal giudizio (rispetto a 1 caso con placebo). Negli studi sulla perdita di peso, nausea, diarrea, vomito, costipazione e dolore addominale sono stati segnalati più frequentemente rispetto agli studi clinici sul diabete di tipo 2.

Ipersensibilità

Raro (meno dello 0,1%): reazione anafilattica

Frequenza non riportata : angioedema

Segnalazioni postmarketing : anafilassi, rash, orticaria

Oculare

In uno studio di 2 anni condotto su pazienti con diabete di tipo 2 e ad alto rischio cardiovascolare, i pazienti trattati con questo farmaco hanno manifestato una grande incidenza di complicanze della retinopatia diabetica (3% vs 1,8%).

 Il rischio assoluto era maggiore nei pazienti con una storia di retinopatia diabetica al basale (8,2% [farmaco] vs 5,2% [placebo]) rispetto a quelli senza (0,7% [farmaco] vs 0,4% [placebo]).

Comune (dall’1% al 10%): complicanze della retinopatia diabetica

Metabolico

Molto comune (10% o più): ipoglicemia (fino al 30% se usato in combinazione con insulina basale )

Comuni (dall’1% al 10%): ipoglicemia, diminuzione dell’appetito, perdita di peso

Negli studi clinici sulla perdita di peso, i pazienti senza diabete di tipo 2 hanno manifestato episodi di ipoglicemia.

Locale

Comuni (dall’1% al 10%): reazioni nel sito di iniezione

Immunologico

Frequenza non riportata : sviluppo di anticorpi anti-semaglutide

Come con altri farmaci proteici e peptidici, i pazienti che ricevono questo farmaco hanno sviluppato anticorpi anti-semaglutide. Il rilevamento della formazione di anticorpi dipende fortemente dalla sensibilità e dalla specificità del test, nonché da altri fattori legati alla manipolazione del campione. 

Per questi motivi l’incidenza degli anticorpi non può essere direttamente confrontata con quella di altri prodotti. Nel corso degli studi clinici sono stati segnalati anticorpi anti-farmaco contro semaglutide fino all’1% dei pazienti.

Epatico

Comune (dall’1% al 10%): colelitiasi

Non comune (dallo 0,1% all’1%): colecistite

Frequenza non riportata : malattia acuta della colecisti

La colelitiasi è stata segnalata nell’1,5% e nello 0,4% dei pazienti che ricevevano rispettivamente 0,5 mg e 1 mg a settimana.

Altro

Molto comune (10% o più): Affaticamento (fino all’11%)

L’affaticamento è stato segnalato in più dello 0,4% dei pazienti.

Sistema nervoso

Molto comune (10% o più): mal di testa (fino al 14%)

Comuni (dall’1% al 10%): vertigini

Non comune (dallo 0,1% all’1%): disgeusia

Renale

Segnalazioni postmarketing : danno renale acuto, peggioramento dell’insufficienza renale cronica

Cardiovascolare

Negli studi clinici per il diabete di tipo 2 è stato riportato un aumento medio della frequenza cardiaca da 2 a 3 battiti al minuto (bpm). Negli studi clinici sulla perdita di peso è stato osservato un aumento medio della frequenza cardiaca a riposo da 1 a 4 bpm.

 Sono state registrate variazioni massime rispetto al basale a qualsiasi visita comprese tra 10 e 19 bpm (41% contro 34% placebo) e 20 bpm (26% contro 16% placebo). 

Negli studi clinici sulla perdita di peso, ipotensione e ipotensione ortostatica sono state osservate più frequentemente nei pazienti sottoposti a terapia antipertensiva concomitante. Alcune reazioni erano correlate a reazioni gastrointestinali e alla associata perdita di volume.

Comuni (dall’1% al 10%): ipotensione, ipotensione ortostatica

Non comune (dallo 0,1% all’1%): sincope

Frequenza non riportata : aumento della frequenza cardiaca

Dermatologico

Comune (dall’1% al 10%): perdita di capelli

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