Trulicity Effetti Collaterali

Trulicity Effetti Collaterali, Gli effetti collaterali comuni di Trulicity includono: diarrea, movimenti intestinali frequenti, nausea e conati di vomito. Altri effetti collaterali includono: disturbi addominali, dolore addominale, dolorabilità addominale, astenia, dispepsia, affaticamento, dolore gastrointestinale, dolore addominale inferiore, dolore addominale superiore, diminuzione dell’appetito e malessere. Continua a leggere per un elenco completo degli effetti avversi.

Effetti collaterali gravi di Trulicity

Oltre agli effetti necessari, dulaglutide (il principio attivo contenuto in Trulicity ) può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano potrebbero richiedere cure mediche. Consulti immediatamente il medico se si verifica uno dei seguenti effetti collaterali durante l’assunzione di dulaglutide:

Meno comune

  • Mal di stomaco gassoso
  • indigestione
  • forte nausea o vomito
  • mal di stomaco o pienezza
  • occhi o pelle gialli

Incidenza non nota

  • Agitazione
  • cambiamento nella minzione
  • oppressione toracica
  • brividi
  • sgabelli color argilla
  • sudori freddi
  • confusione
  • pelle fresca e pallida
  • tosse
  • diminuzione della produzione di urina
  • depressione
  • diarrea
  • difficoltà a respirare o deglutire
  • vertigini
  • bocca asciutta
  • svenimento
  • battito cardiaco veloce
  • febbre
  • mal di testa
  • orticaria, prurito , eruzioni cutanee
  • raucedine
  • ostilità
  • aumento della fame
  • irritabilità
  • grande gonfiore simile a un orticaria su viso, palpebre, labbra, lingua, gola, mani, gambe, piedi, organi sessuali
  • letargia
  • vertigini
  • perdita di appetito
  • nodulo al collo
  • contrazioni muscolari
  • dolori allo stomaco, ai fianchi o all’addome, possibilmente irradiati alla schiena
  • rapido aumento di peso
  • arrossamento della pelle, soprattutto attorno alle orecchie
  • convulsioni
  • grave stitichezza
  • tremori
  • biascicamento
  • occhi infossati
  • gonfiore degli occhi o dell’interno del naso
  • gonfiore del viso, delle caviglie o delle mani
  • problema respiratorio
  • odore sgradevole dell’alito
  • stanchezza o debolezza insolita
  • vomito di sangue
  • pelle rugosa

Altri effetti collaterali di Trulicity

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali di dulaglutide che di solito non richiedono cure mediche . Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:

Meno comune

  • Stomaco acido o acido
  • eruttazione
  • sanguinamento, vesciche, bruciore, freddo, scolorimento della pelle, sensazione di pressione, orticaria, infezione, infiammazione, prurito, noduli, intorpidimento, dolore, eruzione cutanea, arrossamento, cicatrici, indolenzimento, bruciore, gonfiore, dolorabilità, formicolio, ulcerazione o calore nel sito di iniezione
  • diminuzione dell’appetito
  • sensazione generale di disagio o malattia
  • bruciore di stomaco
  • mancanza o perdita di forza
  • fastidio, disturbi o dolore allo stomaco

Per gli operatori sanitari

Si applica a dulaglutide: soluzione sottocutanea .

Generale

Le reazioni avverse più comuni includevano nausea, diarrea, vomito, dolore addominale e diminuzione dell’appetito.

Gastrointestinale

Durante gli studi clinici, è stato segnalato un numero maggiore di reazioni avverse correlate alla pancreatite nei pazienti esposti a questo farmaco rispetto ai comparatori non incretinici (12 casi contro 3 casi). Le analisi degli eventi aggiudicati hanno rivelato 5 casi di pancreatite confermata in pazienti esposti a dulaglutide rispetto a 1 caso nel gruppo di confronto non incretinico.

Gli eventi gastrointestinali si sono verificati più frequentemente con la dose più alta. I casi sono stati classificati come lievi, moderati o gravi nel 58% e 48%, 35% e 43% e 7% e 11% dei pazienti che hanno ricevuto rispettivamente la dose da 0,75 mg e la dose da 1,5 mg. La gravità degli eventi è stata valutata dai ricercatori dello studio clinico.

Molto comune (10% o più): nausea (fino al 21,1%), diarrea (fino al 13,7%), vomito (fino all’11,5%)

Comuni (dall’1% al 10%): dolore addominale, dispepsia , costipazione, flatulenza, distensione addominale, malattia da reflusso gastroesofageo, eruttazione, aumento della lipasi e/o dell’amilasi pancreatica rispetto al basale (fino al 20%)

Frequenza non riportata : Pancreatite

Ipersensibilità

Non comune (dallo 0,1% all’1%): ipersensibilità sistemica inclusa orticaria grave , eruzione cutanea sistemica, edema facciale , gonfiore delle labbra

Segnalazioni post-marketing : reazioni anafilattiche, angioedema 

Oncologico

Molto raro (meno dello 0,01%): carcinoma midollare della tiroide 

È stato segnalato un caso di carcinoma midollare della tiroide (MTC) in un paziente trattato con questo farmaco. Prima di ricevere il trattamento, questo paziente aveva livelli di calcitonina circa 8 volte il limite superiore della norma. 

Metabolico

L’ipoglicemia si è verificata più frequentemente quando questo farmaco è stato utilizzato in combinazione con una sulfonilurea o insulina . In combinazione con insulina prandiale, l’ipoglicemia si è verificata nell’85% e nell’80% dei pazienti trattati con 0,75 mg e 1,5 mg; ipoglicemia grave rispettivamente nel 2,4% e nel 3,4% dei pazienti. 

In combinazione con una sulfanilurea, l’ipoglicemia sintomatica si è verificata nel 39% e nel 40%. Come terapia aggiuntiva a metformina o metformina più pioglitazone , si è verificata ipoglicemia sintomatica fino al 5,6% dei pazienti, senza segnalazioni di ipoglicemia grave. 

Molto comune (10% o più): ipoglicemia (fino all’85% in combinazione con insulina prandiale)

Comune (dall’1% al 10%): diminuzione dell’appetito 

Cardiovascolare

Durante gli studi clinici è stato osservato un aumento medio della frequenza cardiaca da 2 a 4 battiti al minuto. Tachicardia sinusale è stata segnalata nel 2,8% e nel 5,6% dei pazienti trattati con 0,75 mg e 1,5 mg di dulaglutide (il principio attivo contenuto in Trulicity) rispetto al 3% del gruppo placebo. 

Tachicardia sinusale persistente definita come verificatasi in più di 2 visite è stata segnalata nello 0,4%, 1,6% e 0,2% dei pazienti trattati con dulaglutide 0,75 mg, 1,5 mg o placebo. Episodi di tachicardia sinusale associati ad un aumento di 15 o più battiti al minuto rispetto al basale si sono verificati rispettivamente nell’1,3%, 2,2% e 0,7% dei pazienti.

Durante gli studi clinici, nei pazienti trattati con dulaglutide è stato osservato un aumento medio dell’intervallo PR rispetto al basale di 2-3 millisecondi rispetto a una diminuzione media di 0,9 millisecondi nei pazienti trattati con placebo. Il blocco AV si è verificato più frequentemente rispetto al placebo (0,9%, 1,7% e 2,3% per il placebo, 0,75 mg e 1,5 mg, rispettivamente). 

Sugli elettrocardiogrammi, un aumento dell’intervallo PR ad almeno 220 millisecondi è stato osservato nello 0,7%, 2,5% e 3,2% dei pazienti trattati rispettivamente con placebo, 0,75 mg e 1,5 mg. 

Comune (dall’1% al 10%): blocco AV di primo grado, tachicardia sinusale, prolungamento PR all’ECG

Frequenza non riportata : aumento della frequenza cardiaca 

Renale

Segnalazioni postmarketing : aumento della creatinina sierica, insufficienza renale acuta o peggioramento dell’insufficienza renale cronica (che talvolta richiede emodialisi )

Immunologico

Negli studi clinici l’1,6% (n=64) dei pazienti ha sviluppato anticorpi anti-farmaco (ADA). La metà dei pazienti aveva anticorpi neutralizzanti dulaglutide e l’altra metà aveva sviluppato anticorpi contro il GLP-1 nativo.

Comune (dall’1% al 10%): anticorpi anti-farmaco  

Locale

Comune (dall’1% al 10%): reazioni nel sito di iniezione 

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